肝素在大多数人眼中,它是一种药物,实际上除了药用之外,还有很多用途,比如体外诊断、生化检测、血液采集与储存或化妆品等等。这些肝素都是由粗品肝素进行提纯与加工之后才制成肝素钠成品的。
肝素的来源
肝素之所以叫肝素,是因为起初在肝脏中发现的,是存在于哺乳动物的许多脏器中的一种天然抗凝血物质,其中肺和肠粘膜的含量z高。普通肝素是从猪肠粘膜或牛肺中提取精制的一种硫酸氨基葡聚糖,是一种混合物,分子量范围为3000-30000KD,平均约为15000KD。普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片断,即低分子肝素肝素钙、依诺肝素、达肝素等,平均分子量范围3000-8000KD。
肝素粗品的制备
将新鲜的猪肠(或冷冻猪肠自然解冻之后)用清水仔细清洗处理后,再进行酶解:原料在充分搅拌下,用少量稀碱液精细地调节至PH值为8-9,保持液温于37-40度下酶解3-4小时。加入料液总重量5%左右的精盐(含NaCL≥95%,钙镁钙盐<0.5%),使之混溶均匀后,再升温90度,保温30分钟,精细过滤,滤液回调其PH=9.0-9.5范围内进行离子交换吸附处理。洗脱、抽滤、合并清液和滤液,精细调节PH=6.0-6.5,加入1.5倍量的95%乙醇沉淀过夜,翌日,仔细地烘吸出上层清液,收集下部沉淀物,抽滤至干(母液可套用于调PH值前的洗脱液中)。经真空烘干,这样就制得了粗品肝素。
肝素钠成品精制
将粗品肝素用2%的氯化钠溶液完全溶解,制成其溶度大约为8%的溶液,在此过程中可适当的升温助溶。 将上述料夜用5mol/L氢氧化钠溶液精细地调节PH=8.0-8.2,升温至78-80度,加入0.15-0.2mol/L高锰酸钾溶液氧化, 精细过滤,将料液用“除菌过滤器”过滤,再加上3-4倍的95%乙醇进行沉淀,丙酮脱水、研细,远红外线真空烘干(50-60度),即得肝素钠精品。
由上可知,粗品肝素是原料,通过进一步精制才能得到肝素钠成品。德晟目前提供的肝素原料有采血管肝素、依诺肝素、化妆品肝素等。